丁列明,1963年12月生,美国阿肯色大学医学博士,教授级高级工程师,贝达药业股份有限公司董事长兼首席执行官,国家“千人计划”入选者,国家“重大新药创制”科技重大专项总体组成员,中国药促会副会长,中国农工党中央生物技术与药学工作委员会副主任。1992年6月,丁列明前往美国阿肯色大学深造,并于1996年获得医学博士学位,担任美国阿肯色大学肿瘤病理执业医师。2002年8月,丁列明博士回国创业,在杭州创办贝达药业,并出任董事长。抗癌新药盐酸埃克替尼的研发得到国家科技型中小企业技术基金、“十一五”863计划的支持,获中国、美国和国际专利多项,临床批文1项,并被列入国家火炬计划及浙江省重大专项。
自主研发新药,成功打破“洋药”垄断
2002年,丁列明博士放弃国外优厚的待遇和舒适的生活回国创业,创立贝达药业。他带领研发团队,历经十年,开发出我国首个用于晚期非小细胞肺癌治疗的靶向抗癌药盐酸埃克替尼(凯美纳),于2011年6月7日获国家新药证书和生产批文。
凯美纳是以丁列明博士为首的研发团队自主研发的国家一类新药,是国内首款EGFR酪氨酸激酶抑制剂。该项研发成果是我国首个小分子的靶向抗癌药,首个以国外进口药作为对照做头对头比较的国产药,其疗效与安全性都超过了进口药的国产药,成功打破“洋药”垄断,标志着我国药物创新有了质的突破。
凯美纳于2011年两会期间入选国家“十一五”重大科技成果展,且被收录于《2012年药物研发年度报告》(Pharm R&D Annual Review 2012),该报告由全球最大的临床数据提供商Citeline出版。该专利项目先后获第十四届、第十六届中国专利金奖。2012年度,凯美纳被列入国家重点新产品计划。2013年,埃克替尼Ⅲ期ICOGEN研究结果在国际著名学术期刊《柳叶刀》杂志肿瘤分刊Lancet Oncology正式发表,编者按评价道:埃克替尼是一个完美的案例,它开创了中国抗癌药研制的先河,是中国首个真正意义上自主研发的抗癌药,代表了肿瘤领域的一个里程碑。
做“总部在中国的跨国制药公司”
2014年10月13日,第十届“环球中国商务会议”在意大利举行,作为贝达药业股份有限公司董事长兼首席执行官,丁列明博士被授予“年度中国商业领袖”奖。评委会给他的评价是:具有深远的战略眼光、破釜沉舟的创业勇气。
丁列明博士创立贝达药业之初,美国一家跨国药企曾找到他,愿意出2.5亿美元甚至更高价收购凯美纳。尽管当时公司还处于十分缺钱的阶段,但丁列明博士依然坚定地拒绝了跨国药企的收购要求。“小分子抗癌药一直是外资的天下,我们就是要做中国人自己的抗癌药,让更多的中国患者用得起。”丁列明博士表示,成立贝达药业初衷不仅仅是要做大做强一个企业,更重要的是为了这个产业,为了使民生受益。
凯美纳上市以来,已有4万多名晚期肺癌患者使用该产品,疗效和安全性得到充分验证,得到肿瘤专家和病人的广泛认可。自2011年上市以来,其销售收入每年以50%以上的速度增长。截止2014年3季度,累计销售超过11亿元,税收贡献3.62亿元,创造了中国新药史上的一个奇迹。
凯美纳是贝达药业的拳头产品,也是销售收入的主要来源。尽管该产品在市场获得巨大成功,但丁列明博士未雨绸缪,十分注重为公司的可持续发展培育更多的支点。在他的领导下,近年来贝达药业科技创新取得了显著成效,目前在研创新药项目达20多项,治疗领域涉及抗肿瘤、糖尿病、心血管等严重影响人们健康和生命的疾病。贝达药业科研团队先后获国内外发明专利授权12项,发表论文112篇;获国家重大新药创制专项项目6项、创新基金项目2项、863高科技计划项目1项、火炬计划项目1项;公司先后被评为国家重点高新技术企业、国家火炬计划重点高新技术企业、浙江省省级重点企业研究院、浙江省院士专家工作站和浙江省高新技术研发中心。
为了实现“总部在中国的跨国制药公司”的目标,丁列明博士还积极寻求战略合作伙伴。2013年9月,贝达药业与美国安进公司建立了合资企业,目的是把对方在美国已上市的一款靶向抗癌药引入中国,在中国完成审批,进入市场。2014年10月25日,贝达药业再度宣布,对美国Xcovery公司进行2000万美元的股权投资。后者是一家专注于开发新一代抗肿瘤靶向药物的研发企业,其首选项目X-396是针对肺癌的新一代ALK抑制剂,目前正在美国进行临床1/2期研究。 贝达药业将获得X-396项目在中国市场的所有权益。
历经多年拼搏努力,丁列明博士以所取得的科研成果为患者带来了希望,为我国生物医药的发展注入了强有力的推动力。同时,他以“深远的战略眼光、破釜沉舟的创业勇气”谋划公司发展,以市场销售、新药研发和战略合作为“三驾马车”,不断引领贝达药业向更高的山峰攀登。
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