张俊华 天津中医药大学副校长

张俊华， 1980年2月生于江苏省沭阳县，循证中医药方法学专家。教授，享受国务院特殊津贴专家，现任天津中医药大学研究院院长、现代中药创制全国重点实验室常务副主任、国家药监局中医药循证评价重点实验室主任、天津市现代中医药海河实验室常务副主任、 国家中医药管理局中医药多学科交叉创新团队负责人。

从事循证中医药学研究和组分中药研发。主持国家级科研项目8项，天津市杰出青年科学基金1项。主编出版《循证中医药学》等方法学著作3部；发表论文200余篇，4篇论文入选F5000，连续两年入选美国斯坦福大学全球前2%顶尖科学家榜单。曾获国家科技进步一、二等奖各1项，以第一完成人获得省部级科技进步一等奖2项。组织团队研发“宣肺败毒颗粒”获国家新药批准上市（第4完成人）。

入选国家级高层次人才计划特聘教授、教育部新世纪优秀人才、青年岐黄学者、天津市“131”第一层次人选等人才计划；获得科技部全国科技系统抗击新冠肺炎疫情先进个人，天津市“有突出贡献专家”和天津市“最美科技工作者”等称号。

教育及工作经历：

1999-2004年，天津中医药大学本科。

2004-2007年，天津中医药大学硕士。

2007-2010年，天津中医药大学、英国Exeter大学联培博士。

学术兼职：

1、世界中联临床疗效评价专委会会长。

2、中华中医药学会临床药理分会副主任委员。

3、中华中医药学会青年委员会副主任委员。

 张俊华,天津中医药大学中医药研究院院长,天津市中医药循证医学中心主任。从事中医药临床循证评价方法研究,围绕临床证据质置不高和转化效率低等共性问题,完善循证中医药学理论和方法体系。任中华中医药学会中药临床药理分会秘书长等职。 发表论文100余篇,SCI收录30篇。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

研究方向：

从事循证中医药学研究和组分中药研发。

承担科研项目情况：

主持国家自然科学基金项目3项,参与国家科技重大专项、重点研发计划等课题6项,天津市杰出青年科学基金项目1项。

主要学术贡献

张俊华教授是循证中医药方法学专家、将循证医学理念与中医药特点和需求相结合，创建了系列中医药循证评价方法和技术规范，并在中成药二次开发、临床指南制修订和中医药防治新冠肺炎等研究中得到应用，产生显著经济社会效益。2020年获国家中医药青年岐黄学者，2021年获全国科技系统抗击新冠肺炎疫情先进个人，2022年获天津市有突出贡献专家，2023年人选教育部长江学者特聘教授。担任世界中医药学会联合会临床疗效评价委员会会长，中华中医药学会临床药理分会秘书长等学术任职。主持国家级科研项目6项，天津杰出青年科学基金1项，发表论文120余篇，主编出版专著4部获得国家级和省部级科技进步一等奖4项。主要学术创新成果如下:

一、创建了首个中医药临床疗效循证评价证据库(EVDS)，成为中医药临床疗效证据整合、评价和转化的技术支撑平台，提高证据转化效率，可为临床指南、专家共识和医疗决策提供证据支持。

二、针对中医药临床疗效评价指标普遍存在的不一致、不规范、不公认和不重要等问题,率先提出核心指标集(COS)研究策略研制了中医药临床试验核心指标集研究关键技术和标准规程，完成了首个新冠肺炎临床疗效评价核心指标集(COS-COVID)，得到广泛使用，成果人选中华中医药学会“2020年度中医药十大学术进展”

三、率先开展中医药防治新冠肺炎临床疗效评价和证据转化研究，明确了中医药治疗的临床优势，为临床推广和新药研发提供证据;开展对宣肺败毒方的临床疗效评价，组织完成了宣肺败毒颗粒新药研究，获得新药上市，为疫情防控提供有效药物。

四、基于中医药循证实践的问题和需求，提出了“循证中医药学”的定义，完善了循证中医药学技术框架，主持起草发布了《新时代循证医学发展天津宣言》《循证中医药研究北京宜言》，引领循证中医药学科发展。

科研成果：

1 新冠肺炎中西医结合预防与康复综合方案研究 雒明池;张俊华;张磊;于春泉;张硕;周胜元;姜楠;王凯;杨丰文;付鲲;田盈;封继宏;倪道艳;孙小茁 天津中医药大学第二附属医院 2022

2 心速宁治疗室性早搏的临床治疗方案及评价 任明;张俊华;姜苗苗;何俗非;孙晓;冯文帅;张翔宇;郭流漓;王保安;刘祎曼;王喆 天津中医药大学 2022

3 治疗室性早搏临床评价核心集的构建 任明;张俊华;姜苗苗;何俗非;孙晓;冯文帅;张翔宇;郭流漓;王保安;刘祎曼;王喆 天津中医药大学 2022

4 《中成药治疗冠心病临床应用指南》的研制及应用 毛静远;吴永健;史大卓;王贤良;毕颖斐;赵志强;杨颖;王帅;刘建平;陈耀龙;张俊华;喻佳洁;安冬青;戴小华;邓悦;侯雅竹;胡思源;林谦;刘红旭;刘中勇;施海明;王显;王肖龙;袁如玉;朱明军 天津中医药大学第一附属医院 2020

5 现代中药产业技术研究院--中药先进制造技术与转化研究 李正;张伯礼;高秀梅;程翼宇;邱峰;宋新波;王涛;崔元璐;范祥;柳占彪;张俊华;樊官伟;常艳旭;王彧;刘岩;王冰瑶;余河水;赵立新;李薇;尹光伟;陈曦;于海洋;韩立峰;曹红波;刘智;郑文科;王辉;李根;刘志东;王萌;姜苗苗;苗琳;董鹏志;王少峡;王春华;潘桂湘;朱金墙;翟静波;王晓明;周坤;等 天津中医药大学 2019

6 天津市中医内科临床医学研究中心 张伯礼;毛静远;张军平;孙增涛;郭利平;张俊华;杨洪涛;刘维;张玉莲;吴深涛;刘桂颖;贾英杰;张磊;王贤良;任明;赵志强;侯雅竹;毕颖斐;杜武勋;赵英强;李彬;王强 天津中医药大学第一附属医院 2019

7 中医药临床循证评价关键技术创建及应用 张俊华;谢雁鸣;何丽云;黄宇虹;郑文科;廖星;李春晓;李学林;刘春香;王辉;李雪梅;张磊;王贤良;张冬 天津中医药大学 2018

8 芪参益气滴丸治疗冠心病心力衰竭的临床评价及推广应用 毛静远;张伯礼;王贤良;赵志强;侯雅竹;朱明军;张健;姚晨;张俊华;陈树涛;刘中勇;王永刚;王凤荣;牛天福;安冬青;苗阳;樊瑞红;张凤如;董波;马小峰;戴小华;吴焕林;许滔;曹雪滨;赵英强;姜铁民;王肖龙;邓悦;姜雅秋;薛一涛;陈晓虎;白小涓;吴旸;袁如玉;刘红旭;王卫星;陈苏宁;顾宁;等 天津中医药大学第一附属医院 2017

9 金芪降糖片预防糖尿病的证据、特点和机制 郭利平;商洪才;任明;王涛;邓雁如;陈莉明;王学美;王德惠;李双蕾;陈建宗;申竹芳;曹红波;张俊华;王辉;翟静波;宋郁珍;王月;刘春香 天津中医药大学 2013

10 基于雌激素样作用的中药物质基础及作用机理差异性研究 高秀梅;高月;樊官伟;王虹;苏艳芳;王跃飞;毛浩萍;刘二伟;韩立峰;赵英强;柴欣;张晗;张建梅;周昆;任明;张俊华;王怡;王小莹;付姝菲;王亚静 天津中医药大学 2012

11 植物雌激素类复方中药对更年期心血管保护作用研究 高秀梅;张伯礼;樊官伟;王虹;苏艳芳;王跃飞;毛浩萍;刘二伟;韩立峰;赵英强;柴欣;张建梅;张晗;朱彦;周昆;任明;张俊华;王怡;王小莹;付姝菲;王亚静;夏叶;颜冬梅 天津中医药大学 2012

12 中成药二次开发策略及其核心技术体系 张伯礼;程翼宇;王永炎;瞿海斌;刘洋;范骁辉;高秀梅;王毅;张俊华;刘雳;康立源;胡利民;任明;张艳军;王保和 天津中医药大学 2012

13 基于单病例随机、目标成就评量治证侯类中药临床疗效评价方法学研究 黄宇虹;孙兰军;李艳芬;赵铁牛;张俊华;孙金霞;王英;罗洋 天津中医药大学第二附属医院 2011

14 天津市现代中药大品种群系统开发(2006) 张伯礼;刘洋;康立源;高秀梅;孙长海;刘文伟;张萌;吴丹勇;韩露兰;朱晓晶;张宝桐;李进;郭虹;张俊华;王欣;张强;王萌;刘亚男;刘春香;徐晓阳;陈涛 天津中医药大学 2010

15 基于目标成就评量的中医老年病个体化评价方法学 商洪才;任明;陈静;张俊华;曹红波;王辉;徐宏娟;郑文科 天津中医药大学 2009

16 基于目标成就评量的中医老年病个体化评价方法学 商洪才;任明;陈静;张俊华;曹红波;王辉;徐宏娟;郑文科 天津中医药大学 2009

17 芪参益气滴丸对心肌梗死二级预防的临床试验研究 张伯礼;商洪才;姚晨;刘保延;翁维良;赵玉霞;戴国华;高秀梅;任明;张俊华;曹红波;毛静远;胡学军;文天才;张军平;程翼宇 天津中医药大学 2008

18 芪参益气滴丸对心肌梗死二级预防的临床试验研究 张伯礼;商洪才;姚晨;刘保延;翁维良;赵玉霞;戴国华;高秀梅;任明;张俊华;曹红波;毛静远;胡学军;文天才;张军平;程翼宇 天津中医药大学 2008

发明公开：

[1]张俊华, 宋新波, 刘岱琳, 张静泽, 滕婷婷, 陈荆玫. 一种中药安慰剂组合物及其制备方法和应用[P]. 天津市: CN121041472A, 2025-12-02.

[2]张敏, 张俊华, 王跃飞, 王长健, 李鑫茹, 张鸿菲, 李璀颖. 一种抗冠状病毒的药物及应用[P]. 天津市: CN120570906A, 2025-09-02.

[3]雷伟, 何俊, 周凤洁, 张晗, 张俊华, 杨丰文. 复方扶芳藤合剂在改善心肌纤维化中的应用[P]. 天津市: CN120381476A, 2025-07-29.

[4]张晗, 李霖, 孙星怡, 宋艳萍, 李青碧, 李楠, 李霄, 苗琳, 张鹏, 张俊华. 麝香酮的新用途[P]. 天津市: CN120114426A, 2025-06-10.

[5]苗琳, 张晗, 张俊华, 封继宏, 常艳旭, 孙娜, 王彧, 张静, 杨颖. 一种药物组合物在制备治疗肺纤维化药物中的应用[P]. 天津市: CN120037322A, 2025-05-27.

[6]张俊华, 王彧, 吴照霞, 张晗, 邵瑞, 王诗淇, 赵倩茹. 党参水提物在制备缓解或治疗食源性肥胖的产品中的应用[P]. 天津市: CN119896694A, 2025-04-29.

[7]贺志远, 陈鹏, 孙涛, 张俊华, 季昭臣. 结合人工势场与强化学习的机器人路径规划与避障方法[P]. 天津市: CN119512100A, 2025-02-25.

[8]张俊华, 宋新波, 刘岱琳, 张静泽, 梁利鹏, 骆利飞, 庞稳泰. 一种用于解酒保肝护胃的药食同源组合物及其制备方法和用途[P]. 天津市: CN119386124A, 2025-02-07.

[9]张冬, 张俊华, 王益民. 基于深度学习的高光谱舌象图像分割方法及系统[P]. 天津市: CN119229115A, 2024-12-31.

[10]张冬, 张俊华, 王益民. 一种基于纹理与高光谱特征的舌象量化分析方法及系统[P]. 天津市: CN119229140A, 2024-12-31.

[11]张晗, 张俊华, 雷伟, 李霖, 李霄, 杨丰文, 李姗泽. 党参炔苷改善内质网应激反应调控内质网/肌浆网Ca～(2+)-ATP酶活性的方法及其应用[P]. 天津市: CN119139330A, 2024-12-17.

[12]晏一淇, 孙锟辉, 刘欣旸, 李玉红, 杨剑, 张俊华, 张晗, 张鹏. 一种AIE纳米颗粒及其制备方法、应用、相关产品[P]. 天津市: CN119120010A, 2024-12-13.

[13]晏一淇, 韩睿, 刘欣旸, 张俊华, 张晗. 一种筛选HSD11B1抑制剂的传感器的制备方法和应用[P]. 天津市: CN118995195A, 2024-11-22.

[14]张晗, 苗琳, 张俊华, 王怡, 刘岱琳, 孙娜, 赵薇, 卢佳. 清金益气组合物在制备治疗或预防咽炎药物中的应用[P]. 天津市: CN118903337A, 2024-11-08.

[15]张俊华, 宋新波, 刘岱琳, 张静泽, 滕婷婷, 梁利鹏. 用于确定中药安慰剂配色方案的方法、设备及安慰剂制备方法[P]. 天津市: CN118864626A, 2024-10-29.

[16]颜晓晖, 张俊华, 王跃飞. 一种用于生化检测的高通量毛细驱动微流控芯片[P]. 天津市: CN118663347A, 2024-09-20.

[17]张艳军, 庄朋伟, 张俊华, 尹清晟. 一种用于预防或治疗脱发的中药组合物[P]. 天津市: CN118593676A, 2024-09-06.

[18]刘陶, 陈璐, 邵瑞, 张俊华, 张晗, 王彧, 张田圆. 虎杖苷在制备预防和/或治疗甲型流感病毒性感染继发性感染的药物中的用途[P]. 天津市: CN118526511A, 2024-08-23.

[19]李楠, 张俊华, 张晗, 刘岩, 张鹏, 胡静, 刘涛, 朱姗, 王萌. 党参炔苷的新用途[P]. 天津市: CN118267392A, 2024-07-02.

[20]李楠, 张俊华, 张晗, 刘岩, 张鹏, 胡静, 刘涛, 朱姗, 王萌. 党参苷Ⅰ的新用途[P]. 天津市: CN118203591A, 2024-06-18.

[21]张敏, 张俊华, 王跃飞, 王长健, 柴欣, 于卉娟, 王欣跃. 1,2,3,6-四-O-没食子酰-β-D-葡萄糖制备抗COVID-19产品的应用[P]. 天津市: CN117860768A, 2024-04-12.

[22]张敏, 张俊华, 王跃飞, 于卉娟, 吴红华, 刘丽婷. 诃子及其活性单体在制备抑制新型冠状病毒和抗奥密克戎病毒的产品中的应用[P]. 天津市: CN117771286A, 2024-03-29.

[23]张晗, 陈璐, 王彧, 邵瑞, 苗琳, 张俊华, 张伯礼, 高秀梅, 代向东, 张雯婧. 清金益气方在制备改善气道重塑药物中的应用[P]. 天津市: CN116531472A, 2023-08-04.

[24]张伯礼, 张俊华, 宋新波, 张晗, 苗琳, 周昆, 任明, 刘二伟, 王跃飞, 郑文科, 杨丰文. 一种用于冬季防治呼吸道疾病的药物组合物[P]. 天津市: CN116234561A, 2023-06-06.

[25]颜晓晖, 张俊华, 王跃飞, 张成玉. 用于检测呼出气体中目标核酸的可嵌入口罩的微型装置[P]. 天津市: CN116200255A, 2023-06-02.

[26]王跃飞, 张俊华, 柴欣, 于卉娟, 张敏, 崔英. 中药组分全自动样品制备系统[P]. 天津市: CN116124965A, 2023-05-16.

[27]冯宇新, 朱彦, 王跃飞, 高秀梅, 张俊华, 常艳旭, 杨剑, 贺爽, 吕明, 王欣桐, 尚婷, 吕小龙, 常静, 彭圳. ACT001在制备治疗脓毒症药物中的应用[P]. 天津市: CN115969841A, 2023-04-18.

[28]苗琳, 张俊华, 张伯礼, 高秀梅, 张晗, 李霖, 王彧, 陈璐, 刘秀苹. 虎杖苷在制备预防和/或治疗免疫抑制性疾病的药物中的用途[P]. 天津市: CN115969864A, 2023-04-18.

[29]张敏, 张俊华, 王跃飞, 韩立峰, 柴欣, 刘丽婷. 毛蕊花糖苷在制备抑制新型冠状病毒药物中的应用及筛选方法[P]. 天津市: CN115869326A, 2023-03-31.

[30]王毅, 张晗, 陈璐, 王彧, 邵瑞, 张俊华, 张伯礼, 高秀梅, 刘陶, 代向东. 一种组合物及其在制备治疗炎症相关疾病药物中的应用[P]. 天津市: CN115778964A, 2023-03-14.

[31]张俊华, 李正, 刘长青, 赵立军. 一种用于中药材的移动式检测系统[P]. 天津市: CN115656208A, 2023-01-31.

[32]张俊华, 李正, 刘长青, 赵立军. 一种用于根茎类中药材的可移动式处理系统[P]. 天津市: CN115518932A, 2022-12-27.

[33]张晗, 苗琳, 王彧, 陈璐, 张俊华, 王跃飞, 李霖, 王梦. 橙皮苷在制备预防和/或治疗新型冠状病毒奥密克戎变异株感染的药物中的用途[P]. 天津市: CN115227704A, 2022-10-25.

[34]常艳旭, 张伯礼, 张俊华, 王跃飞, 李晋, 张晗, 杨晓花, 陈淑静. 清金益气颗粒中化学成分含量的测定方法[P]. 天津市: CN115184491A, 2022-10-14.

[35]常艳旭, 张伯礼, 张俊华, 王跃飞, 李晋, 张晗, 陈淑静, 杨晓花. 清金益气颗粒指纹图谱建立方法及其成分含量测定方法[P]. 天津市: CN115184492A, 2022-10-14.

[36]刘志东, 张伯礼, 张俊华, 祁东利, 王跃飞, 邓秀平, 常艳旭, 惠玉玉. 一种清金益气组合物的检测方法及其指纹图谱构建方法[P]. 天津市: CN114609269A, 2022-06-10.

[37]苗琳, 张晗, 张伯礼, 高秀梅, 宋新波, 张俊华, 王跃飞, 李霖, 王彧, 陈璐. 木犀草素在制备预防和/或治疗新冠病毒感染的药物中的用途[P]. 天津市: CN114028382A, 2022-02-11.

[38]张晗, 苗琳, 高秀梅, 张伯礼, 宋新波, 张俊华, 王跃飞, 李霖, 王彧, 陈璐. 芹菜素在制备预防和/或治疗SARS-CoV-2感染的药物中的用途[P]. 天津市: CN113975265A, 2022-01-28.

[39]张晗, 陈璐, 王彧, 李玉红, 赵鑫, 苗琳, 张俊华, 张伯礼, 高秀梅, 刘陶, 王佳宝, 马琳. 宣肺败毒方用于制备预防和/或治疗甲型H1N1流感病毒引起的肺炎的药物中的用途[P]. 天津市: CN113713059A, 2021-11-30.

[40]张晗, 苗琳, 张敏, 王彧, 陈璐, 张俊华, 王跃飞, 李霖, 闫慧敏, 杨柳. 3-表齐墩果酸在制备预防和/或治疗新冠病毒感染的药物中的用途[P]. 天津市: CN113662946A, 2021-11-19.

[41]张伯礼, 张俊华, 刘清泉, 杨丰文, 黄明, 郭永明, 宋新波, 张晗, 王跃飞, 常艳旭, 刘二伟, 郑文科. 一种感染性疾病康复用的中药组合物及其用途[P]. 天津市: CN113616747A, 2021-11-09.

[42]黄文, 张伯礼, 李幼平, 张俊华. 防治病毒性肺炎的药物组合物[P]. 四川省: CN113546066A, 2021-10-26.

[43]黄文, 张伯礼, 李幼平, 张俊华. 具有抗病毒作用的蒽醌衍生物[P]. 四川省: CN113546067A, 2021-10-26.

[44]黄文, 张伯礼, 李幼平, 张俊华. 治疗肺炎的药物组合物[P]. 四川省: CN113546083A, 2021-10-26.

[45]黄文, 张伯礼, 李幼平, 张俊华. 1-乙基-3,7-二甲基黄嘌呤在制备治疗肺炎药物中的应用[P]. 四川省: CN113546089A, 2021-10-26.

[46]冯宇新, 朱彦, 高秀梅, 张俊华, 王涛, 王跃飞, 张晗, 贺爽, 王欣桐, 彭圳. 组合物、含有该组合物的中药组合物及其应用[P]. 天津市: CN112704681A, 2021-04-27.

[47]张伯礼, 张俊华, 宋新波, 张晗, 苗琳, 周昆, 任明, 刘二伟, 王跃飞, 王苹, 刘岱琳, 丁辉, 郑文科, 杨丰文. 一种用于冬季呼吸道疾病的药物组合物[P]. 天津市: CN111991484A, 2020-11-27.

[48]张伯礼, 张俊华, 宋新波, 张晗, 苗琳, 周昆, 任明, 刘二伟, 王跃飞, 王苹, 刘岱琳, 丁辉, 郑文科, 杨丰文. 一种用于儿童呼吸道疾病的药物组合物[P]. 天津市: CN111956752A, 2020-11-20.

[49]张伯礼, 张俊华, 宋新波, 张晗, 苗琳, 周昆, 任明, 刘二伟, 王跃飞, 王苹, 刘岱琳, 丁辉, 郑文科, 杨丰文. 一种用于春季呼吸道疾病的药物组合物[P]. 天津市: CN111956760A, 2020-11-20.

[50]张伯礼, 张俊华, 宋新波, 张晗, 苗琳, 周昆, 任明, 刘二伟, 王跃飞, 王苹, 刘岱琳, 丁辉, 郑文科, 杨丰文. 一种用于夏季呼吸道疾病的药物组合物[P]. 天津市: CN111920882A, 2020-11-13.

[51]张伯礼, 张俊华, 宋新波, 张晗, 苗琳, 周昆, 任明, 刘二伟, 王跃飞, 王苹, 刘岱琳, 丁辉, 郑文科, 杨丰文. 一种用于秋季呼吸道疾病的药物组合物[P]. 天津市: CN111888413A, 2020-11-06.

[52]张伯礼, 刘清泉, 高秀梅, 张俊华, 宋新波, 张磊, 王毅, 杨丰文, 郑文科, 王涛, 王跃飞, 张晗, 黄宇虹, 王苹, 刘二伟, 刘岱琳, 张静泽, 黄明. 一种抗冠状病毒的中药组合物及其制备方法和用途[P]. 天津市: CN111789918A, 2020-10-20.

[53]黄文, 张伯礼, 李幼平, 张俊华, 辛光, 钮海. 一种抗病毒的蒽醌衍生物及其应用[P]. 四川省: CN111233650A, 2020-06-05.

[54]黄文, 张伯礼, 李幼平, 张俊华, 钮海, 辛光. 一种化合物在制备治疗病毒性肺炎药物中的应用[P]. 四川省: CN111228275A, 2020-06-05.

[55]黄宇虹, 王保和, 高秀梅, 张俊华, 李艳芬, 胡镜清, 秦少容, 秦文杰, 付鲲, 邢永发, 袁薪蕙, 陆静. 一种传统经方优化方法[P]. 天津市: CN109817309A, 2019-05-28.

[56]郑文科, 张莉, 张俊华, 金鑫瑶. 一种烧烫伤药剂及其制备方法[P]. 天津市: CN109674865A, 2019-04-26.

[57]郑文科, 张莉, 张俊华, 金鑫瑶. 一种治疗鼻炎药物及其制备方法[P]. 天津市: CN109674910A, 2019-04-26.

[58]郑文科, 张莉, 张俊华, 金鑫瑶. 一种风湿性关节炎药酒及其制备方法[P]. 天津市: CN109394854A, 2019-03-01.

[59]郑文科, 张莉, 张俊华. 一种板蓝根茶饮剂及其制备方法[P]. 天津市: CN108938947A, 2018-12-07.

[60]郑文科, 张莉, 张俊华. 一种治疗脚气外用药物及其制备方法[P]. 天津: CN107669735A, 2018-02-09.

发明授权：

[1]王跃飞, 张俊华, 柴欣, 于卉娟, 张敏, 崔英. 中药组分全自动样品制备系统[P]. 天津市: CN116124965B, 2025-10-24.

[2]张俊华, 李正, 刘长青, 赵立军. 一种用于根茎类中药材的可移动式处理系统[P]. 天津市: CN115518932B, 2025-04-18.

[3]王毅, 张晗, 陈璐, 王彧, 邵瑞, 张俊华, 张伯礼, 高秀梅, 刘陶, 代向东. 一种组合物及其在制备治疗炎症相关疾病药物中的应用[P]. 天津市: CN115778964B, 2025-04-15.

[4]张敏, 张俊华, 王跃飞, 韩立峰, 柴欣, 刘丽婷. 毛蕊花糖苷在制备抑制新型冠状病毒药物中的应用及筛选方法[P]. 天津市: CN115869326B, 2025-01-03.

[5]张伯礼, 张俊华, 宋新波, 张晗, 苗琳, 周昆, 任明, 刘二伟, 王跃飞, 郑文科, 杨丰文. 一种用于冬季防治呼吸道疾病的药物组合物[P]. 天津市: CN116234561B, 2024-07-09.

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[20]冯宇新, 朱彦, 高秀梅, 张俊华, 王涛, 王跃飞, 张晗, 贺爽, 王欣桐, 彭圳. 组合物、含有该组合物的中药组合物及其应用[P]. 天津市: CN112704681B, 2022-04-15.

[21]张伯礼, 张俊华, 宋新波, 张晗, 苗琳, 周昆, 任明, 刘二伟, 王跃飞, 王苹, 刘岱琳, 丁辉, 郑文科, 杨丰文. 一种用于儿童呼吸道疾病的药物组合物[P]. 天津市: CN111956752B, 2022-03-15.

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实用新型：

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[2]王跃飞, 张俊华, 贺全虎, 柴欣, 于卉娟, 张敏, 崔英. 二位六通自动换向阀[P]. 天津市: CN219242709U, 2023-06-23.

[3]张俊华, 李正, 刘长青, 赵立军. 一种用于中药材的移动式检测系统[P]. 天津市: CN218726759U, 2023-03-24.

[4]张俊华, 李正, 刘长青, 赵立军. 一种用于根茎类中药材的可移动式处理系统[P]. 天津市: CN218532027U, 2023-02-28.

[5]王跃飞, 贺全虎, 张俊华, 涂高祥, 柴欣, 于卉娟, 王丹妮, 张潇予. 中药材中黄曲霉毒素含量检测的样品前处理装置[P]. 天津市: CN217521124U, 2022-09-30.

外观设计：

[1]张伯礼, 宋新波, 张俊华, 刘二伟. 包装盒(清咽饮)[P]. 天津市: CN306593969S, 2021-06-08.

 

 

出版专著：

1、《循证中医药学》，上海科技出版社，2018

2、《临床评价核心指标集研究方法与实践》，上海科技出版社，2021.

发表中文期刊论文：

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[365]张俊华, 商洪才, 郑文科, 胡晶, 徐宏娟, 王辉, 张莉, 任明, 张伯礼. 双黄连注射剂与西药配伍研究的系统评价[J]. 中国循证医学杂志, 2010, 10 (02): 148-155.

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[367]胡晶, 商洪才, 李晶, 张莉, 张俊华, 郑文科, 李廷谦, 张伯礼, 李幼平. 944篇521例刺五加注射液不良反应文献分析[J]. 中国循证医学杂志, 2010, 10 (02): 182-188.

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[377]王辉, 商洪才, 张俊华, 陈静, 孙宝珍, 商丹丹, 项耀祖, 曹红波, 任明, 郭利平, 张伯礼. 牛黄降压方制剂治疗原发性高血压随机对照试验的系统评价[J]. 辽宁中医杂志, 2008, (05): 649-652.

[378]张俊华, 商洪才, 张伯礼. 系统评价和meta分析质量的评价方法[J]. 中西医结合学报, 2008, (04): 337-340.

[379]张俊华, 商洪才, 张伯礼, 高秀梅, 项耀祖, 王辉, 曹红波, 任明. 益气活血中成药治疗心肌梗死随机对照试验的系统评价[J]. 中华中医药杂志, 2008, (04): 300-306.

[380]商洪才, 李幼平, 张伯礼, 张俊华, 任明, 曹红波. 中医药临床疗效个体化评价方法初探——循证目标成就量表法的提出[J]. 中国循证医学杂志, 2007, (07): 537-541.

[381]戴国华, 张伯礼, 郭治昕, 商洪才, 张俊华, 姚晨, 文天才, 赵敏, 张军平. 中心随机化系统在“芪参益气滴丸对心肌梗死二级预防的临床试验研究”项目中的应用[J]. 中国中西医结合杂志, 2007, (07): 653-656.

[382]张俊华, 商洪才, 戴国华, 文天才, 曹红波, 刘保延, 翁维良, 姚晨, 高秀梅, 张伯礼. 实现中医药大规模临床研究的动态管理[J]. 中国中医药信息杂志, 2007, (06): 104+108.

[383]张俊华, 商洪才, 高秀梅, 王辉, 项耀祖, 曹红波, 任明, 戴国华, 毛静远, 张伯礼. 复方丹参方制剂治疗稳定型心绞痛随机对照试验的系统评价[J]. 天津中医药, 2007, (03): 195-200.

[384]戴国华, 张伯礼, 郭治昕, 商洪才, 张俊华, 赵敏, 张军平. 多中心临床试验的研究者培训[J]. 中国新药杂志, 2007, (11): 825-828.

[385]曹红波, 商洪才, 任明, 张俊华, 高鑫, 项耀祖, 戴国华, 汪洋, 高秀梅, 张伯礼. 中医药大规模随机对照临床试验的病例募集[J]. 中西医结合学报, 2007, (03): 243-246.

[386]张俊华, 戴国华, 商洪才, 曹红波, 任明, 项耀祖, 高秀梅, 张伯礼. 中医药大规模临床研究的数据核查[J]. 中国循证医学杂志, 2007, (03): 230-232.

[387]张俊华, 商洪才, 戴国华, 高秀梅, 张伯礼. 中医药临床治疗性研究方案设计要点[J]. 中国中西医结合杂志, 2007, (02): 171-173.

[388]张俊华, 王晓辉, 张伯礼. 针刺治疗血管性痴呆方法分析[J]. 针灸临床杂志, 2007, (01): 63-66+4.

[389]商洪才, 张俊华, 戴国华, 曹红波, 任明, 项耀祖, 汪洋, 张伯礼, 李幼平. 中药大规模临床试验及其管理与质量控制[J]. 中西医结合学报, 2007, (01): 1-4.

[390]张俊华, 康立源, 高秀梅, 张伯礼. 高血压患者认知功能的改变及干预研究进展[J]. 中国科技论文在线, 2006, 1 (04): 254-258.

[391]戴国华, 张伯礼, 郭治昕, 商洪才, 张俊华, 姚晨, 文天才, 赵敏, 张军平. 大样本多中心随机对照试验中的药品管理[J]. 中国循证医学杂志, 2006, (08): 609-612.

[392]戴国华, 张伯礼, 郭治昕, 商洪才, 张俊华, 赵敏, 张军平. 大样本多中心临床试验协作单位的选择[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2006, (06): 717-720.

       会议论文： 

[1]吴江莹,刘晓新,许迎春,丁晶,张俊华,吴潇哲... & 田珍. (2024). 从肺论治早发型帕金森病抑郁的中医针药临床思路. (eds.) 2024中国针灸学会年会论文集 (pp.177-179).

[2]邢冬梅, 张俊华 & 张伯礼. (2014). 中医临床研究核心结局指标集形成路径. (eds.) 第五届全国中医药博士生优秀论文专辑 (pp.76-79).

[3]商洪才,任明,陈静,王辉,张伯礼,李幼平... & 翟静波. (2013). 201301-08 LC-06基于目标成就评量中医老年病个体化评价方法学. (eds.) “新成果·新进展·新突破”中华中医药学会2013年学术年会、第三次中华中医药科技成果论坛论文集 (pp.23).

[4]张伯礼 & 张俊华. (2013). 中医临床思维方法养成的思考. (eds.) 第三届世界中医药教育大会论文集 (pp.9-11).

[5]张莉, 张俊华, 郑文科, 王保和 & 商洪才. (2013). 上市后中成药个性识别方法的探索. (eds.) 第四届全国中医药博士生优秀论文专辑 (pp.165-169).

[6]商洪才, 徐宏娟, 张俊华 & 王辉. (2008). 中医药循证研究的模式构建. (eds.) 第六次全国中西医结合中青年学术研讨会论文集 (pp.42-47).

 

 

 

 

 

所获荣誉：

1、入选国家级高层次人才计划特聘教授。

2、享受国务院特殊津贴专家。

3、教育部新世纪优秀人才。

4、青年岐黄学者。

5、天津市“131”第一层次人选等人才计划。

6、获得科技部全国科技系统抗击新冠肺炎疫情先进个人。

7、天津市“有突出贡献专家”。

8、天津市“最美科技工作者”等称号。

9、连续两年入选美国斯坦福大学全球前2%顶尖科学家榜单。

10、天津市青年拔尖人才称号。

所获奖励：

1、获国家科技进步一1项。

2、获国家科技进步二等奖1项。

3、第一完成人获得省部级科技进步一等奖2项。

4、获天津市抗击新冠疫情特别奖一等奖。

5、组织团队研发“宣肺败毒颗粒”获国家新药批准上市（第4完成人）。

正确认识合理使用真实世界研究，为中医药疗效评价提供多样化证据
——访天津中医药大学循证医学中心主任张俊华教授

张俊华, 研究员, 博士生导师, 天津中医药大学循证医学中心主任、中医药研究院副院长、科研处处长。从事循证中医药方法研究和实践。确立了循证中医药学概念及重点任务, 创建了涵盖临床随机对照试验、安全性报告、系统评价/Meta分析等研究类型的中医药临床疗效循证评价证据库 (EVDS) ;创建了基于主动报告的中药注射剂安全性监测平台 (ADRS) , 推动建立符合全生命周期理念的中药安全性监测模式;创建了中医药临床试验核心指标集 (COS) 研制关键技术和标准流程, 建成了中国临床试验核心指标集研究中心 (ChiCOS) , 推动形成并应用科学规范的中医药疗效评价指标。

主持或参与国家级科研项目10余项, 发表论文百余篇, SCI收录30篇。获国家科技进步奖2项, 省部级科技进步奖3项。任中华中医药学会青年委员会委员、内科分会常委、临床药理分会秘书长, 天津市中西医结合学会循证医学专业委员会主委。获教育部新世纪优秀人才、天津市青年拔尖人才、天津市优秀青年科技人才等称号。

记者:张教授, 您好, 真实世界研究是近年兴起的一种新的研究理念, 与传统RCT研究在设计和具体实施上都有所不同, 请问与传统RCT研究相比, 基于大数据的真实世界研究 (RWS) 有何特点和优势?开展真实世界研究的意义为何?

张俊华教授:谈真实世界研究的特点和优势, 需要先认识RWS为何在当前成为关注的热点, 我试着从3个方面进行分析:1) 多样化证据需求的快速增长。随着社会经济的发展, 在解决温饱基础上, 人们希望活得更长、活得更好, 对健康服务的需求呈现爆发式增长。世界卫生组织公布的四个影响人们健康的因素中, 遗传基因占15%, 生态环境占17%, 医疗条件占8%, 个人生活方式占60%。所以, 维护健康不仅仅靠医药产品, 与生活方式相关的养生保健措施也成为受到重视的研究领域, 这就导致证据需求不仅是评价医疗产品, 也包括对生活方式及养生保健措施的评价。因此, 证据需求远远超过临床试验 (RCT) 所能提供的范畴, 需要RWS研究方案。2) RCT研究陷入困境, 主要是RCT面临的依从性问题和高成本。一方面, 严格的条件限制, 导致研究方案脱离临床实际, 导致研究者不能遵循方案, 而且研究者临床工作繁忙, 附加研究任务让研究者负荷过重, 导致数据质量存在一定问题;另一方面是患者对临床试验缺乏充分的认识和理解, 在RCT研究过程中不能按照要求接受干预, 特别是在安慰剂对照的研究中, 导致患者不能依从研究方案, 导致研究数据不扎实;第三是RCT研究成本过高, 需要大量的财力、物力和人力投入, 除了大型药厂支持外, 一般研究者没有足够的财力开展大样本的RCT研究。相比而言, 真实世界研究在日常生活中或临床诊疗中获取数据, 基于数据进行研究, 有更好依从性和经济性。3) 大数据、人工智能等信息技术的发展, 为真实世界研究提供了条件。基于移动终端, 人们日常生活数据可以被收集、存储、分析, 为基于数据的研究提供了支撑。大数据分析方法的进步, 为基于生活数据、体检数据、医疗数据的整理、分析提供技术支撑, 基于真实世界数据产生真实世界证据成为可能。以上的内容, 可以看出RWS可以弥补传统RCT的不足, 也是RWS特点和优势的体现。

RCT与RWS根本不同是数据产生的环境:RCT是相对严格控制的条件下, 即“理想世界”, 开展研究;而RWS是基于临床诊疗实际和日常生活场景, 即“真实世界”, 进行数据收集研究。从研究设计上, RWS既包括所有观察性研究设计方案, 如队列研究、病例对照研究、注册登记研究等, 也包括临床试验, 如临床对照试验, 实效性RCT研究也被认为是RWS的一种设计类型。所以说, RWS也可能包括RCT, 但严格条件限制的解释性RCT除外。

开展RWS有科学价值和应用意义:1) RWS可利用目前已有的多样化数据产生多样化证据, 在一定程度上满足政府、医生、公众对多样化证据的需求;2) RWS可从数据中发现信号, 为形成科学假说、推动医学创新提供基础;3) RWS可以进一步评价新上市医药产品在广泛人群中使用的有效性和安全性, 为临床合理使用和卫生政策制定提供证据。

记者:张教授, 您好, 中医药是极为复杂的医学科学, 中医药领域真实世界研究热度逐年上升, 请问现状如何?如何在传承中医药特点的基础上来进行真实世界的研究?

张俊华教授:近30年来, 中医药领域一直在探索中医药疗效评价需求的方法。2007年, 杜文民教授在第一届中国药物警戒研讨会上介绍RWS概念, 2009年任德权教授把RWS概念引入到中药注射剂安全性评价研究中, 并指导开展研究。可见, 中医药领域接触并开展RWS较早, 首先是从安全性研究开始的。RWS研究数量呈现快速增长趋势, 现在已经有300多个相关研究发表, 50多个注册研究在开展。世界中医药学会联合会、中国中药协会先后成立真实世界研究专业委员会, 这些学术组织将为RWS规范开展提供方法支持。

RWS适合应用于中医药传承创新研究中, 如1) 通过RWS挖掘老中医经验, 发现诊疗特点和规律;2) 通过RWS评价经典方药的疗效, 适合于基于经典方开发的新药评价, 进一步认识临床适应病症, 提高合理用药水平;3) 通过RWS, 收集分析医院制剂使用产生的数据, 发掘品种特点和优势, 能够为后期产品开发提供指引;4) RWS适合用于评价中医药非药物疗法的疗效, 很多中医疗法和适宜技术, 包括推拿、拔罐等等不适合开展RCT研究, RWS能够提供一些证据来支撑这些技术的规范化, 提高疗效。

记者:张教授, 您好, 真实世界研究有哪些类型?可以通过哪些手段来实现?研究中应注意哪些问题来保证研究的准确性和可靠度?

张俊华教授:真实世界研究的设计类型几乎包括了所有观察性和试验性研究设计, 除了解释性RCT。所以说, 如果从广义的角度看, RWS不是新的设计类型, 在设计上并没有方法创新。RWS既可以采用前瞻性设计, 从临床或生活中主动采集所需要的数据, 进行研究, 也可以基于现有的数据进行研究, 多为回顾性或横断面研究。从狭义角度看, 只有当RWS是基于现有的大数据库进行研究, 才能体现出信息技术融合的时代特色。RWS应根据需求选择数据来源。目前数据来源包括三甲医院的HIS系统、疾病流行病学调查数据、体检数据、健康档案数据、医保数据、药品监管数据等。

RWS也要重视方案的科学性和实施过程偏倚控制, 重点质量控制环节包括:1) 制定和公开研究方案。RWS要事先制定研究方案并进行注册发表。研究方案注册/发表能增加研究的透明化, 防止研究过程中随意变更方案, 影响结果的真实性和可靠性。2) 制定并公开数据分析计划。RWS有关数据集的形成和数据分析方案等非常关键, 事先制定并公开统计分析方案, 有利于避免事后分析引起的假阳性结果, 减少选择性报告偏倚, 增加研究流程透明度、数据可信度等。3) 数据清洗。基于健康或医疗大数据的研究, 具有数据量大、参数多、不规范等特点。因此, 基于大数据的RWS需要进行数据清洗产生可供分析的数据。不同的数据清洗方案可能会产生不同的数据集, 进而影响分析结果。因此, 需要考虑数据清洗和数据集形成过程的透明化问题。4) 报告规范。规范的报告可提高真实世界研究的透明化和结果的可用性。国外学术组织制定了观察性研究报告规范扩展版 (RECORD-PE) , 以提高基于健康大数据研究结果报告的规范化水平。5) 结果解读。RWS通常是发现干预和结局的相关关系, 不能直接应用于因果关系推断。因此, RWS的结果不可过度解读。

记者:张教授, 您好, 真实世界的研究如何应用于临床实践?在评价药物有效性及安全性过程中, 真实世界研究发挥了什么样的作用?

张俊华教授:RWS产生的证据 (RWE) 可以通过转化, 运用到临床指南中, 进而指导临床诊疗或卫生决策。这与其他证据的运用流程是相似的。
 

对于药品而言, 上市前和上市后是不同的研究场景, 证据需求也不同。药品上市前更加关注的是功效, 研究条件较为苛刻, 受试者更少、范围更窄、特征更相似, 为了更好发现药品的功效;而药品上市后应用人群范围更广, 所以有效性和安全性也会发生相应变化, 特别是安全性。因为上市前的RCT排除了特殊人群, 如老年人、儿童、妊娠或哺乳期妇女、严重肝肾功能异常患者等等, 这类人群在真实环境下的情况, 需要上市后的评价研究。从上市前后角度看, RCT与RWS有一定的连续性, 通常RCT适用于医药产品上市前的功效评价, 而RWS适用于上市后的安全性评价和效果的评估。但是, 这个界限不是绝对的。所以说, RWS更适合应用于中医药安全性评价, 在有效性评价中还需要完善相应的研究平台。

RWS与传统RCT相辅相成。如果有条件、有必要, 就要采用RCT来提供高质量的证据, 支持“因果关系”的确证。而如果对于某些疗法, 对其价值和定位认识还不清楚, 就可以通过RWS进行探索。特别是在RCT优化设计过程中, 可以通过RWS获得相应数据, 支持临床定位、样本量估算、疗程设置等优化的需求。

记者:张教授, 您好, 中医药国际化是一个漫长艰苦的过程, 需要用循证医学的方法评价中医药疗效, 真实世界研究如何证明中医药确有疗效, 进一步推进中医药走向世界?

张俊华教授:所有的干预措施都应该有证据来支撑临床使用, RWS与RCT能够从不同途径为中医药走向世界提供证据支撑。

中医药走向世界, 包括中药和针灸 (适宜技术) 2个方面。1) 中药进入国外主流医药市场, 通常需要在相关国家药品监管法规要求下, 开展相应的研究。如美国FDA和欧盟药监局, 均要求进行II-III期RCT研究。虽然美国FDA发布了一系列真实世界研究指导性文件, 但其用途主要是形成假说和修改适应症。对于中药而言, RWS数据只能作为优化RCT设计基础, 或者作为新药审评的辅助支撑材料。2) 对于针灸等非药物疗法, 在海外应用广泛, 不需要走注册途径, 但也面临着临床证据不足而受到质疑。因此, 需要提供相关证据, 但不一定需要RCT研究。采用RWS提供相关研究证据, 是很好的补充。

理想状态下, 证据越多越好, 证据质量越高越好。但我们面临着多样化证据增长的需求, 而且证据的产生和转化是一个循序渐进的过程, 也无法短时间得到所有需要的证据。因此我们既需要RWS, 也需要RCT, 根据不同的需求采用合理的研究设计。